江苏亚虹医药科技股份有限公司 首次公开发行股票科创板上市公告书（下转C2版）（泰州药城大道一号（创业途东侧、园南途北侧）的新药缔造基地二期D幢大楼1009房间）

　　江苏亚虹医药科技股份有限公司（以下简称“亚虹医药”、“本公司”、“发行人”或“公司”）股票将于2022年1月7日正在上海证券贸易所科创板上市。

　　本公司指示投资者应充实理解股票市集危机及本公司披露的危机身分，正在新股上市初期切忌盲目跟风“炒新”，该当小心决议、理性投资。

　　本公司及整个董事、监事、高级解决职员担保上市告示书所披露消息的的确、凿凿、完好，允诺上市告示书不存正在虚伪纪录、误导性陈述或宏大脱漏，并依法负担执法仔肩。

　　上海证券贸易所、相合政府结构对发行人股票上市及相合事项的私睹，均不证明对发行人的任何担保。

　　本公司指示宽大投资者卖力阅读刊载于上海证券贸易所网站（）的本公司招股仿单“危机身分”章节的实质，留神危机，小心决议，理性投资。

　　本公司指示宽大投资者留神，凡本上市告示书未涉及的相合实质，请投资者查阅本公司招股仿单全文。

　　本公司指示宽大投资者留神初次公然采行股票上市初期的投资危机，宽大投资者应充实理解危机、理性出席新股贸易。

　　本公司股票将于2022年1月7日正在上海证券贸易所科创板上市。本公司指示投资者应充实理解股票市集危机及本公司披露的危机身分，正在新股上市初期切忌盲目跟风“炒新”，该当小心决议、理性投资。公司就干系危机稀奇提示如下：

　　科创板股票竞价贸易树立较宽的涨跌幅束缚，初次公然采行上市的股票，上市后的前5个贸易日不设涨跌幅束缚，其后涨跌幅束缚为20%；上海证券贸易所主板，深圳证券贸易所主板、中小板正在企业上市首日涨幅束缚比例为44%，跌幅束缚比例为36%，之后涨跌幅束缚比例为10%。科创板进一步放宽了对股票上市初期的涨跌幅束缚，抬高了贸易危机。

　　发行人所处行业为医药筑制业（C27），本次发行代价22.98元/股对应的公司市值为130.99亿元，2020年公司研发用度为1.72亿元，发行代价对应发行后的市研率为76.14倍（每股研发用度依照2020年度经司帐师事宜所依照中邦司帐法规审计的研发用度除以本次发行后总股本策画）。截至2021年12月22日（T-3日），与发行人生意及规划形式附近的可比上市公司市研率均匀值为74.58倍。发行人市研率高于A股可比上市公司均匀水准。因为发掘人尚未实行盈余，分歧用市盈率准则，本公司指示投资者留神异日或者存正在股价下跌带来耗损的危机。

　　本次发行后公司总股本为57,000万股，此中上市初期无尽售条目的流利股数目为10,077.4022万股，占本次发行后总股本的比例为17.68%。公司上市初期流利股数目较少，存正在活动性不够的危机。

　　科创板股票上市首日即可动作融资融券标的，因此加添了上市初期被加大杠杆融券卖出导致股价暴跌的危机，而上交所主板市集则央求上市贸易抢先3个月后可动作融资融券标的。另外，科创板股票贸易盘中偶然停牌情况和紧要很是动摇股票核查轨制与上交所主板市集规矩分别。提请投资者体贴干系危机。

　　初次公然采行股票并上市后，除规划和财政情景以外，公司的股票代价还将受到邦外里宏观经济地势、行业情景、资金市集走势、市集心境和各种宏大突发事变等众方面身分的影响。投资者正在商酌投资公司股票时，应估计到前述各种身分或者带来的投资危机，并做出小心判别。

　　投资者正在评议公司本次发行的股票时，应稀奇卖力地阅读本公司招股仿单“第四节危机身分”中的各项危机身分，并对下列宏大危机身分予以稀奇体贴，排序并不体现危机身分按序爆发。

　　发行人是埋头于泌尿生殖体例（UrogenitalSystem）肿瘤及其它宏大疾病规模的环球化更始药公司。发行人目前尚未有产物上市，截至本上市告示书缔结日，发行人正正在展开9个合键产物对应的12个正在研项目，此中有2个产物对应的3项咨询已处于III期或枢纽性临床试验阶段。

　　发行人合用并适宜《上海证券贸易所科创板股票发行上市审核原则》第二十二条第二款第（五）项规矩的上市准则：“估计市值不低于百姓币40亿元，合键生意或产物需经邦度相合部分允许，市集空间大，目前已博得阶段性劳绩。医药行业企业需起码有一项重点产物获准展开二期临床试验，其他适宜科创板定位的企业需具备显着的技艺上风并满意相应条目”。动作一家采用第五套上市准则的更始药研发公司，发行人提示投资者体贴公司以下特色及危机：

　　新药研发临床试验进步受到众重身分的联合影响。跟着各正在研项目研发历程的推动，发行人估计将正在异日三年内有众个产物适合症进入临床试验阶段。发行人临床试验正在招募患者和确定临床试验机构时，或者因入组患者的人数、界定资历准则、逐鹿敌手同期展开形似临床试验等身分而碰到艰难，从而窒碍临床试验的准期告竣。发行人正在临床试验进步进程中或者碰到众种弗成意料事变从而推迟临床进度并阻挠正在研产物得回监禁允许，上述身分均或者对公司生意酿成宏大倒霉影响。

　　新药研发进程漫长、本钱昂扬，且结果具有高度不确定性。行业推行证明，尽管某些候选药物正在临床前咨询及初期临床试验阶段博得进步，但因为众种原故或者导致其正在临床试验阶段后期无法显示出理思的安然性及疗效，乃至直接导致项目凋零。发行人无法担保任何临床前咨询以趁早期临床试验数据可以预测候选药物的后续临床结果。若公司的重点产物未能获取优异的临床数据，不得不放弃后续研发职责，将使得公司对该产物的前期研发加入无法收回，发行人异日的盈余才智也将受到宏大倒霉影响。

　　截至本上市告示书缔结日，APL-1202正在中邦展开的两项枢纽性/III期临床试验正正在举办中，发行人尚未得回该临床试验的结果。发行人无法担保APL-1202的临床前咨询趁早期临床试验数据可以预测后续临床结果。若APL-1202的枢纽性/III期临床试验最终未能获取明显结果，不得不放弃后续研发职责，将使得发行人对该产物的前期研发加入无法收回，发行人异日的盈余才智也将受到宏大倒霉影响。

　　目前环球周围内尚未有获批上市的MetAP2强迫剂，大局部MetAP2强迫剂处于早期临床研发阶段。APL-1202是一种可逆性MetAP2强迫剂，发行人已将其推动至非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）的两项枢纽性/III期临床试验阶段，但后续研发进步仍存正在不确定性。鉴于目前尚无MetAP2靶向药物上市，MetAP2靶点成药具有不确定性，APL-1202存正在最终弗成成药的危机。

　　截至本上市告示书缔结日，APL-1702的环球众中央III期临床试验正正在举办中，发行人无法担保APL-1702可以依照既定的试验计划正在受试者身上到达预期宗旨。若APL-1702的III期临床试验最终未能获取明显结果，不得不放弃后续研发职责，将使得发行人对该产物的前期研发加入无法收回，发行人异日的盈余才智也将受到宏大倒霉影响。

　　截至本上市告示书缔结日，发行人重点产物APL-1202和APL-1702对应的3项咨询正处于枢纽性或III期临床试验阶段。因为后续临床试验和新药审评审批枢纽存正在不确定性，发行人隔断提交新药上市申请仍需肯定时代，且上市前仍需博得监禁机构的允许。如发行人正在研药品的后续临床试验和获批时代较发行人预期有较大延迟、正在研药品无法得回新药上市允许或该等允许蕴涵宏大束缚，则将对发行人的生意规划酿成宏大倒霉影响。

　　截至本上市告示书缔结日，发行人重点产物APL-1202和APL-1702处于III期或枢纽性临床试验阶段，估计首个适合症将分辩于2023年和2024年上市。发行人尚无贸易化发卖产物的体验，若APL-1202和APL-1702上市后公司发卖团队的市集扩张职责不达预期，APL-1202和APL-1702未能正在大夫和患者中博得认同，将对APL-1202和APL-1702市集渗出率的晋升酿成倒霉影响。同时，若APL-1202和APL-1702获批上市后正在较长时代内未能被纳入医保目次和用药指南，或纳入医保目次和用药指南后又被调出，则或者导致APL-1202和APL-1702的发卖额不行迅疾拉长或闪现消重，从而影响产物上市后的市集空间。

　　发行人异日几年将存正在陆续大范围的研发加入，研发用度将陆续处于较高水准，上市后未盈余状况估计陆续存正在且累计未填充赔本或者短期内络续扩展。若发行人重点产物APL-1202和APL-1702的研发和上市历程受到较大水准的延迟或无法得回上市允许、获批上市后贸易化进步不达预期，自上市之日起第4个完好司帐年度触发《上海证券贸易所科创板股票上市原则》第12.4.2条的财政情景，即经审计扣除特殊常性损益前后的净利润（含被追溯重述）为负且交易收入（含被追溯重述）低于1亿元，或经审计的期末净资产（含被追溯重述）为负等景况，则或者导致发行人触发退市条目。

　　截至本上市告示书缔结日，发行人正正在展开9个产物的研发职责，此中，2个更始产物的3项咨询已处于III期或枢纽性临床试验阶段。

　　APL-1202项目正在非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）规模现有两项适合症正在邦内分辩进入枢纽性或III期临床试验阶段：（1）合伙化疗灌注二线歇养复发的中高危NMIBC；（2）单药一线歇养未经歇养的中危NMIBC。APL-1202合伙化疗灌注二线歇养复发的中高危NMIBC适合症估计于2022年向邦度药监局提交上市申请。正在肌层浸润性膀胱癌（MIBC）规模，发行人于2021年6月博得美邦FDA合于APL-1202与替雷利珠单抗合伙歇养MIBC的I/II期临床试验的许可，目前正规划于美邦启动临床入组，于2021年9月末得回中邦CDEIND允许。

　　APL-1702是集药物和工具为一体的光动力歇养产物，合键用于歇养包罗总共HPV病毒亚型传染所致的宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL，一种高级其余宫颈癌前病变）。APL-1702已处于邦际众中央III期临床试验阶段，发行人估计将于2022年四时度率先正在中邦提交APL-1702的上市申请。

　　（1）APL-1202异日邦内NMIBC规模面对较为激烈的市集逐鹿的危机

　　截至2021年6月30日，邦内尚无针对NMIBC的靶向药物获批上市，有7个更始药物处于临床阶段，此中3个为口服类药物，2个为膀胱灌注类药物，2个为以PD-1为靶点的打针类药物。的确正在研产物景况如下：

　　目前，邦内有众个针对NMIBC的药物处于分别的临床试验阶段，干系竞品异日倘使获批上市将会使APL-1202正在NMIBC规模面对较为激烈的市集逐鹿情况，倘使发行人未采纳有用的应对设施，将导致APL-1202的发卖扩张不足预期，进而对发行人的经交易绩和开展前景出现倒霉影响。

　　目前，正在环球周围内尚无针对HSIL的非手术歇养产物获批上市。正在中邦，截至2021年6月30日，有3个针对HSIL或CIN2/3的歇养性药物进入临床试验，包罗2个光动力歇养药物和1个歇养性疫苗，干系临床试验的确进步景况如下：

　　异日APL-1702的逐鹿产物上市或者会加剧HSIL规模的市集逐鹿，倘使发行人未采纳有用的应对设施，将导致APL-1702的发卖扩张不足预期，进而对发行人的经交易绩和开展前景出现倒霉影响。

　　截至本上市告示书缔结日，发行人重点产物仍处于研发阶段，发行人尚未创设完整的贸易化分娩和发卖团队。异日跟着发行人重点产物APL-1202和APL-1702的临床试验、上市审批及贸易化历程的推动，发行人必要组筑尤其一共及归纳的分娩和营销团队以举办产物的贸易分娩、发卖扩张等营谋。如发行人正在分娩和营销团队成员的招募、聘请、培训等方面不达预期，则将对公司的贸易化才智酿成倒霉影响，从而对公司的生意、财政情景及经交易绩酿成倒霉影响。

　　发行人重点正在研产物APL-1202及APL-1702或者无法得回大夫、患者及其他付出方的市集认同。比如，正在非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）歇养规模，目前经尿道膀胱肿瘤切除术（TURBT）配合化疗或卡介苗灌注歇养技巧已较为成熟；正在宫颈癌前病变歇养规模，针对高级别鳞状上皮内病变（HSIL）患者举办切除性手术为准则歇养计划。大夫基于持久歇养体验或者会络续依托该等歇养形式而将发行人的正在研产物清除正在外。倘使发行人的正在研产物上市后未到达足够的可接纳水准，发行人的药物发卖或者受到影响，进而影响公司盈余水准。

　　（四）发行人缔结了相合异日权力分拨的宏大合同，实质涉及药品贸易化后付款调动及发卖分成调动

　　截至本上市告示书缔结日，发行人与美邦约翰霍普金斯大学（JHU）和挪威Photocure公司分辩签署了合于专利授权许可和药物引进开采的同意，干系协作条目涉及许可费、年应用费、里程碑付款及发卖提成等众种商定，将对发行人异日的资金支付和盈余情景酿成不确定影响。发行人缔结的相合异日权力分拨的宏大合同请睹招股仿单“第十一节其他首要事项”之“一、首要合同”之“（二）合键授权许可同意”。

　　（五）发行人正在研发中存正在众项与第三方的协作，若协作方未能合适施行合同职守或未能遵从执法法例及监禁规矩，或者对发行人生意带来倒霉影响

　　发行人新药研发涉及的职责量较大、技艺难度较高。固然发行人正在筛选第三方机构时有较高的准入央求，且正在委托研发合同中对第三方机构的权益职守有精确的商定，但发行人并不全体限度该等级三方机构的职责。若该等级三方机构闪现合同施行未达预期或未能遵从监禁规矩等情况，发行人得回的临床前及临床数据正在进度或质地大将受到倒霉影响，或者导致临床前咨询或临床试验延迟、延迟或终止，从而影响发行人药物研发项方针团体时代外。

　　2021年12月1日，中邦证券监视解决委员会作出《合于允许江苏亚虹医药科技股份有限公司初次公然采行股票注册的批复》（证监许可〔2021〕3797号），允许本公司初次公然采行股票（以下简称“本次发行”）的注册申请。本次发行计划应厉峻依照报送上海证券贸易所的招股仿单和发行承销计划实践，本批复自允许注册之日起12个月内有用，自允许注册之日起至本次股票发行下场前，公司如爆发宏大事项，应实时讲述上海证券贸易所并按相合规矩解决。

　　本公司A股股票上市曾经上海证券贸易所自律监禁定夺书〔2022〕3号文允许。依据亚虹医药的申请，依照《上海证券贸易所科创板股票上市原则》的干系规矩，上海证券贸易所允许亚虹医药股票正在科创板上市贸易，亚虹医药A股总股本为57,000万股，此中10,077.4022万股于2022年1月7日起上市贸易，证券简称为“亚虹医药”，证券代码为“688176”。

　　（七）本次上市的无流利束缚及限售调动的股票数目为10,077.4022万股

　　（八）本次上市的有流利束缚或限售调动的股票数目为46,922.5978万股

　　（十一）本次发行前股东对所持股份自发锁定的允诺：请参睹本上市告示书之“第八节首要允诺事项”。

　　1、战术投资者中信证券投资有限公司本次获配股份的限售期为自本次公然采行的股票上市之日起24个月。

　　2、本次发行中网下发行局部，公募产物、养老金、社保基金、企业年金基金、保障资金和及格境外机构投资者资金等配售对象中，10%的最终获配账户（向上取整策画），将依据摇号抽签结果树立6个月的限售期，限售期自本次公然采行的股票正在上交所上市之日起先河策画。依据摇号结果，本次发行网下配售摇号中签账户共计199个，对应的股份数目为592.5978万股，该等股票的锁按期为6个月，锁按期自本次公然采行的股票正在上海证券贸易所上市之日起先河策画。

　　三、公司申请初次公然采行并上市时采选的的确上市准则及公然采行后到达所选定的上市准则景况及其证实

　　本公司依照《上海证券贸易所科创板股票上市原则》第2.1.2条规矩，拣选上市准则为“（五）估计市值不低于百姓币40亿元，合键生意或产物需经邦度相合部分允许，市集空间大，目前已博得阶段性劳绩。医药行业企业需起码有一项重点产物获准展开二期临床试验，其他适宜科创板定位的企业需具备显着的技艺上风并满意相应条目”。

　　发行人本次发行代价为22.98元/股，发行告竣后，发行人股份总数为57,000万股，本次发行代价确定后发行人上市时市值约为130.99亿元，适宜《上海证券贸易所科创板股票上市原则》第2.1.2条第五套准则所规矩的“估计市值不低于百姓币40亿元的条目”。

　　2、合键生意或产物需经邦度相合部分允许，市集空间大，目前已博得阶段性劳绩；医药行业企业需起码有一项重点产物获准展开二期临床试验

　　发行人目前尚未有产物上市，截至本上市告示书缔结日，发行人正正在展开9个合键产物对应的12个正在研项目，此中有2个产物对应的3项咨询已处于III期或枢纽性临床试验阶段。APL-1202目前有两项适合症正在邦内分辩进入枢纽性或III期临床试验阶段：（1）合伙化疗灌注二线歇养复发的中高危NMIBC；（2）单药一线歇养未经歇养的中危NMIBC。此中，合伙化疗灌注二线歇养复发的中高危NMIBC适合症估计将于2022年向邦度药监局提交上市申请。APL-1702已得回CDE允许展开环球众中央III期临床试验，估计将于2022年四时度率先正在中邦提交APL-1702的上市申请。发行人重点正在研产物APL-1202、APL-1702上市后具有壮阔的市集空间。

　　依据弗若斯特沙利文说明，正在中邦，2020年膀胱癌新发患者人数到达8.6万人，估计到2025年将拉长至10.1万人，时间复合拉长率为3.4%。正在膀胱癌新发患者中，非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者约占75%。另外，因为NMIBC患者存在周期较长，存量患者人数弘大于每年新发患者人数。目前，环球周围内尚未有任何歇养NMIBC的口服药物上市。已有的临床前及临床咨询结果开头证明，APL-1202正在歇养化疗灌注复发的高危NMIBC患者中的疗效和安然性明显优于目下化疗灌注的准则歇养计划，希望成为环球首个上市的NMIBC口服靶向歇养药物，补充该歇养规模口服药物的市集空缺。

　　依据弗若斯特沙利文的数据，正在中邦，2020年宫颈癌前病变患者人数到达350万人，跟着宫颈细胞学检讨的普及，越来越众的宫颈癌前病变患者正在其癌变前阶段被检测出来，估计患者人数正在2025将到达370万。APL-1702是用于非手术歇养宫颈癌前病变的光动力药械组合产物。迄今为止，正在歇养宫颈癌前病变规模，环球尚未允许过非手术歇养产物。APL-1702将给中邦以及环球女性患者供给一个除手术歇养以外新的歇养采选，让患者受命手术歇养的苦楚和副功用，稀奇是手术对异日生育效力的影响。

　　综上所述，本公司本次公然采行后到达了相应的上市准则，适宜《公公法》、《证券法》和《上海证券贸易所科创板股票发行上市审核原则》规矩的上市条目。

　　本次发行前，PANKE直接持有发行人28.14%股份，通过Pan-Scientific间接持有发行人6.93%股份，通过员工持股平台泰州亚虹和泰州东虹间接限度发行人5.30%股份，合计限度发行人40.37%股份，为发行人的控股股东、现实限度人。近来两年内，PANKE永远为发行人的控股股东、现实限度人，未爆发调动。

　　PANKE先生，1968年出生，美邦邦籍。PANKE先生于复旦大学博得学士学位，于美邦新泽西州立大学得回硕士学位和博士学位。2001年至2006年，历任香港和记黄埔有限公司矫健投资集团技艺总代外、和记黄埔医药（上海）有限公司新药开采化学部总监、高级总监，商务拓展部实施总监；2007年至2010年，于美邦BroadSources,Inc.控制总裁；2010年至今，任发行人董事长、总司理。

　　公司有4名高级解决职员，此中总司理1名，副总司理1名，财政担当人1名，董事会秘书1名。的确景况如下：

　　公司现有PANKE、YIJUNDENG、YUSHENGUO、刘江华和吴亮5名重点技艺职员，的确任职景况如下：

　　公司董事、监事、高级解决职员及重点技艺职员正在发行前直接及间接合计持有公司股份的景况如下：

　　上述持股不存正在质押或冻结的景况。除上述景况外，其他董事、监事、高级解决职员、重点技艺职员及其近支属未持有公司股份。

　　公司董事、监事、高级解决职员、重点技艺职员持有公司股份限售允诺景况的确参睹本上市告示书之“第八节首要允诺事项”之“一、本次发行前股东所持股份的限售调动、自发锁定股份”之“（五）发行人董事、高级解决职员允诺”“（六）发行人监事允诺”和“（七）发行人重点技艺职员允诺”。

　　截至本上市告示书登载日，公司董事、监事、高级解决职员及重点技艺职员不存正在直接或间接持有公司债券的景况。

　　发行人正在本次公然采行申报前共设立了两个员工持股平台：泰州东虹、泰州亚虹。

　　除上述景况外，公司不存正在本次公然采行申报前曾经制订或实践的其他股权激劝及干系调动的景况。

　　截至本上市告示书缔结日，泰州东虹动作亚虹医药的员工持股平台，持有发行人2.7854%股份。

　　截至本上市告示书缔结日，泰州亚虹动作亚虹医药的员工持股平台，持有发行人2.5137%股份。

　　除上述景况外，截至本上市告示书缔结日，发行人不存正在本次公然采行申报前曾经制订或实践的其他股权激劝及干系调动的景况，公司员工股权激劝已实践完毕，员工持股平台不存正在未授予股份的情况。

　　依据员工持股平台协同同意的商定以及员工持股平台出具的合于股份锁定的允诺，发行人发行上市之日起36个月内，员工持股平台不让与或者委托他人解决已持有的本次发行上市前发行人股份，也不倡议由发行人回购该局部股份。的确实质详睹本上市告示书“第八节首要允诺事项”之“（二）发行职员工持股平台允诺”。

　　当闪现协同同意及填充同意商定的异常情况（包罗辞职、调离有权得回激劝的岗亭、灭亡、亏损民事举止才智等）时，员工持股平台实施事宜协同人或其指定的其他适格主体有权依据商定的代价回购干系员工所持持股平台的产业份额。

　　依据泰州亚虹和泰州东虹的干系协同同意及填充同意，正在公司上市且股票锁按期届满且适宜协同同意及填充同意商定的条目条件下，持股平台将依照商定的形式减持公司股票。

　　本次发行前发行人总股本为46,000万股，本次拟向社会公家发行11,000万股通俗股，本次发行前后发行人股本机合如下：

　　证券日报网所载作品、数据仅供参考，应用前务请详细阅读执法声明，危机自夸。