英国MHRA已有条件批准其肺癌创新药物Exkivity(mobocertinib)2023年4月20日22日,NMPA揭晓通告称,遵照药品不良响应评估结果,为进一步保护大众用药安静,决计对赤子化痰止咳制剂仿单举行团结修订,修订实质涉及【不良响应】、【禁忌】和【提防事项】项。(NMPA)
22日,邦度医保局揭晓《闭于地方拟且则新增新型冠状病毒抗原检测项目及相闭事项睹地的函》。个中提到,答允河南省、重庆市医保局提出的单次新型冠状病毒抗原检测任职、试剂(含采样用具)用度总和高出15元/次的,现实收费服从15元/次封顶;全体纯朴检测抗原的,公立医疗机构免收门诊诊查费。(邦度医保局)
22日电,山东省百姓政府消息办公室召开拓布会传达,进一步低落核酸检测价值。新的价值已于3月21日零时起践诺。据悉,此次核酸检测价值调理是山东省遵照疫情防控作事需求举行的第四次调理。之前单人单检价值(含检测试剂)为最高不高出40元/次,本次调理为最高不高出28元/次。之前5个样本混检和10个样本混检价值(含检测试剂)均为最高不高出10元/人次,本次调理为不辨别样本数目(即不限人数)最高不高出6元/人次。(山东省百姓政府)
3月21日,邦度医保局揭晓《闭于真实做好而今疫情防控医疗保护作事的闭照》,闭照提到,将辉瑞的奈玛特韦片/利托那韦片(Paxlovid)纳入医保付出领域。(邦度医保局)
21日,青海省药品采购核心揭晓《闭于发展邦度结构药品荟萃采购(胰岛素专项)当选药品申报作事的闭照》。《闭照》提到,申报企业须于4月4日17:00前告终配送相闭确认作事。服从旧例,企业配送告终不久后,当选结果就将正式落地践诺。(青海省药品采购核心)
今天,商场监禁总局揭晓修订后的《医疗用具临盆监视收拾要领》和《医疗用具策划监视收拾要领》,自5月1日起践诺。《要领》提到,落实最厉酷的监禁哀求。加强对医疗用具注册人的监视收拾,明晰注册人和受托临盆企业两边负担,将委托临盆收拾相闭哀求纳入质地收拾系统,并进一步圆满了医疗用具临盆症结的搜检职责、搜检办法、结果措置、视察取证等监禁哀求。圆满策划症结贩卖、运输、储存等方面收拾哀求,细化进货检验、贩卖纪录等追溯收拾闭连划定,加强注册人、挂号人贩卖其注册、挂号的医疗用具的质地安静负担。(商场监禁总局)
22日,山西省药械荟萃招标采购核心揭晓通告称,因为万孚生物临盆的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂(胶体金法)属于未当选产物,破除其正在山西省平台挂网资历。(山西省药械荟萃招标采购核心)
22日,何氏眼科正式上岸创业板。本次公然拓行的股票数目为3050万股,公然拓行后的总股本约为1.22亿股,发行价值为42.5元/股,对应市盈率为2.36倍,召募资金总额约12.96亿元。截至今日收盘,何氏眼科报49.5元/股,涨幅16.47%,成交额9.79亿元,总市值60.17亿元。(新浪医药消息)
22日,和元生物正在上交所科创板正式挂牌上市,发行价值为13.23元/股,成为 科创板基因诊疗CDMO第一股 。截至今日收盘,和元生物报21.91元/股,涨幅65.61%,成交额12.04亿元,总市值108.06亿元。(新浪医药消息)
22日,荣昌生物科创板IPO开启申购。本次公然拓行股份5442.63万股,发行价值为48元/股,所募资金将投向新药的工业化,肿瘤、自己免疫及眼科新药研发,以及增补营运资金。(新浪医药消息)
22日,首药控股揭晓《初次公然拓行股票科创板上市通告书 》,将于23日正在上交所上市,发行价值39.9元/股。(企业通告)
21日,海创药业公告初次公然拓行股票并正在科创板上市发行设计及开始询价通告,此次拟公然拓行股份2476万股,约占此次公然拓行后总股本的25.01%。开始询价韶华为3月25日9:30-15:00。网上申购的韶华为2022年3月30日9:30-11:30、13:00-15:00。网下申购韶华为3月30日9:30-15:00。(企业通告)
21日,步长制药揭晓通告称,公司拟对外投资设立一家全资子公司及两家控股子公司,个中,公司拟出资1000万元,设立全资子公司“北京步长大厦物业运营有限公司”。公司控股子公司湖南众测生物科技有限公司拟出资1000万元,设立湖南众测的全资子公司“长沙众测生物科技有限公司”。公司拟出资80万元,与他方合伙设立控股子公司“步长康健工业(西安)有限负担公司”。(企业通告)
21日,健之佳揭晓通告称,公司于今天收到中邦证监会出具的《闭于批准云南健之佳康健连锁店股份有限公司非公然拓行股票的批复》,批准公司非公然拓行不高出681.38万股新股,爆发转增股本等境况导致总股本爆发变更的,可相应调理本次发行数目。(企业通告)
21日晚,亚盛医药公告2021年度事迹。告诉期内公司杀青收入2791万元,同比拉长123.2%。公司事迹闭键来自首个贸易化产物的贩卖、贸易化许可费收入及专利学问产权许可费收入。公司现金流获取一连改正,于2021年告终配售增发股份募得资金百姓币13亿元。截至2021年12月31日,钱银资金为百姓币17.4亿元,较2020年腊尾增补70.3%。(企业通告)
今天,金斯瑞揭晓2021年度事迹,该集团赢得收益5.11亿美元,同比增补30.76%;研发开支3.58亿美元,同比增补36.07%;公司具有人应占亏空3.48亿美元。通告称,收益增补闭键是因为非细胞疗法营业来自助要策略客户的收益和具有竞赛力的新任职及产物一连拉长以及因为杀青新的里程碑,来自传奇与杨森团结的合约收益增补。毛利增补闭键是因为收益急迅拉长以及运营服从提拔。(企业通告)
22日,万东医疗揭晓通告称,公司向控股股东美的集团定增1.62亿股,发行价值为12.71元/股,募资20.62亿元,本次发行后美的集团持股比例为45.46%。(企业通告)
21日,圣济堂揭晓通告称,为增援中观生物的干细胞新药研发项目寻常推动,为中观生物下一步繁荣供应便当前提,公司拟对中观生物以现金办法增资6600万元,中观生物另一股东HE XIAOQING将遵照其原持股比例(即持股20%)对中观生物认缴出资。增资告终后,两边股东持股比例褂讪,中观生物仍是公司的控股子公司。(企业通告)
21日,ImmunoGen公告了mirvetuximab的一项枢纽性3期临床试验的一共结果。试验结果显示,正在对含铂疗法耐药的经治晚期卵巢癌患者中,mirvetuximab单药诊疗显示出有临床道理的抗肿瘤活性、划一的安静性和优越的耐受性。这些患者既往回收过VEGF抑低剂贝伐珠单抗诊疗,而且高度外达FRα。(药明康德)
21日,新元素医药告示,正在研1.1类更始药ABP-671诊疗慢性痛风患者的一项2a期临床试验获取踊跃结果,试验抵达将患者的血清尿酸水准低落至6 mg/dL以下的闭键止境。(药明康德)
今天,诺华探索职员发觉,正在对亨廷顿病患者举行Branaplam给药后,检测了患者的成纤维细胞(皮肤细胞),亨廷顿mRNA及突变亨廷顿卵白水准都显明低落。Branaplam是一种小分子RNA剪接调剂剂,最初旨正在加强SMN2基因的剪接以诊疗SMA。(新浪医药消息)
21日, Vallon Pharmaceuticals告示代号为SEAL的枢纽探索未达闭键止境,该探索旨正在评估公司专有速释右旋安非他明(右苯丙胺)防滥用配方ADAIR用于诊疗提防力缺陷众动抨击的疗效。受此信息影响,公司股价大跌近70%。(医药魔方)
22日,Volastra Therapeutics告示,与百时美施贵宝竣工研发团结,运用Volastra基于寻觅染色体担心谧性的药物发觉平台,发觉与染色体担心谧性闭连的合成致死药物靶点。遵照团结合同,Volastra将负担针对未公然的靶点举行一系列研发举动,直至选定开拓候选疗法。百时美施贵宝将负担后续开拓、监禁和贸易化举动。Volastra将获取3000万美元的前期付款,并有资历获取高达11亿美元的里程碑付款。(药明康德)
22日,默沙东告示,美邦FDA照准重磅PD-1抑低剂Keytruda,举动单药诊疗晚期子宫内膜癌患者。(药明康德)
今天,百时美施贵宝告状阿斯利康重磅肿瘤诊疗药物Imfinzi侵吞了起码8项与Opdivo闭连的专利权,8项专利分离为505、507、299、714、594、595、596和092。(新浪医药消息)
22日,亚盛医药告示,公司正在研原更始药MDM2-p53抑低剂APG-115(alrizomadlin)获取美邦FDA授予的儿童罕睹病资历认证,用于诊疗神经母细胞瘤。(美通社)
22日,Provention Bio告示,美邦FDA仍然回收了其正在研疗法teplizumab从新递交的生物成品许可申请,用于正在有危机的群体中延缓临床1型糖尿病的爆发。(药明康德)
今天,武田告示,英邦MHRA已有前提照准其肺癌更始药物Exkivity(mobocertinib),举动一种单药疗法,用于诊疗先前回收过含铂化疗、领导外皮成长因子受体外显子20插入突变的局限晚期或转变性NSCLC成人患者。(新浪医药消息)
22日,CDE官网显示,齐鲁制药的打针用罗普司亭上市申请获受理,用于诊疗免疫性血小板删除症。(CDE)
日前,成都倍特药业以仿制3类报产的硫酸沙丁胺醇打针液获批临盆并视同过评,为邦内首家。沙丁胺醇能有用地抑低组胺等致过敏性物质的开释,防卫支气管痉挛,临床上实用于支气管哮喘、喘气性支气管炎、支气管痉挛、肺气肿等。(米内网)
今天,丽珠集团丽珠制药厂以仿制4类提交的布南色林片的上市申请获取CDE承办受理,用于诊疗精神别离症。(米内网)
22日,天药股份揭晓通告称,其子公司金耀药业收到NMPA批准签发的闭于地塞米松磷酸钠打针液的《药品增补申请照准闭照书》,照准该药品通过仿制药划一性评判。该药闭键用于过敏性与自己免疫性炎症性疾病。众用于结缔结构病、举动性风湿病、类风湿性闭节炎、红斑狼疮、要紧支气管哮喘、要紧皮炎、溃疡性结肠炎、急性白血病等,也用于某些要紧传染及中毒、恶性淋巴瘤的归纳诊疗。(企业通告)
22日,三生邦健揭晓通告称,公司SSGJ-617打针液收到NMPA批准签发的晚期实体瘤临床试验《药物临床试验照准闭照书》,并将于近期发展I期临床试验。(企业通告)
21日,绿叶制药告示,其自助研发的中邦化学药品1类新药LY03005已获取CDE照准发展III期临床试验,用于诊疗渊博性焦躁抨击。(美通社)
22日,CDE官网显示,先声药业SCR-6920胶囊的临床试验申请获照准,用于诊疗晚期实体瘤。(CDE)
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